- INFORMACIÓN GENERAL:
| Título del Puesto: | INGENIERO EN VALIDACION A JUNIOR |
| Área a la que reporta: | OPERACIONES |
| Edad: | 23-45 AÑOS |
| Genero: | Indistinto |
| Sueldo: | Según aptitudes |
| Escolaridad: | Licenciatura en QFB, IQ, LQ, BQD, LF o afin |
| Experiencia: | 1 año |
- OBJETIVO DEL PUESTO:
| Describe el propósito del puesto en un enunciado. QUÉ hace, CÓMO lo hace, y PARA QUÉ lo hace. Es decir, la razón de existir del puesto. |
| Ø Realizar las actividades de validación indicadas en los correspondientes procedimientos y/o protocolos establecidos para la validación de procesos y calificación de equipos, área y actividades críticas en industria farmacéutica relacionadas con los procesos productivos. |
III. FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES CLAVES:
| Brevemente describe las responsabilidades del puesto. Por favor enlista estas actividades en orden de importancia.
*** Se utilizan verbos como: elaborar, validar, actualizar, enviar, atender, dar seguimiento, mantener, administrar, entre otros. |
| ü Normatividad nacional e internacional en regulación sanitaria y guías aplicables a sus procesos.
ü Elaboración de documentos técnicos (PNO´S y PMV protocolos y formatos. ü Validación de procesos Buenas prácticas de Manufactura ü Manejo de la NOM-059 y NOM-073 ü Validación de limpieza y sanitización de áreas ü Validación de sistemas críticos ü Elaboración de análisis de Riesgos ü Revisión e interpretación de informes de calibración de instrumentos y equipos.
|
Todas las funciones y responsabilidades descritas son enunciativas y NO limitativas
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